鼻用气传过敏原阻隔凝胶

鼻用气传过敏原阻隔凝胶产品说明书

【产品名称】鼻用气传过敏原阻隔凝胶

【规格型号】5g/支. 10g /支，25g支

【结构组成】产品为凝胶状，不含药物。由铝塑复合管和凝胶组成，凝胶成分为卡波姆、海藻酸钠、甘油、丙二醇、苯氧乙醇、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油和纯化水。

【产品性能】

25℃下粘度≥10 Pa·S。重金属含量以Pb2*计s10 ug/g。pH值6~8。需氧菌≤102cfulg，霉菌和酵母菌≤101 cfurg，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌不得检出。

【适用范围】用于过敏性鼻炎患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性阜炎引发的相关症状。

【使用方法】先用纸巾清洁干净鼻腔，每侧鼻腔取长度约为0.5cm的一条凝胶，用棉签或手指将其均匀涂抹于鼻内，大约涂抹到外鼻翼的高度，在涂布好该凝胶之后即可用鼻正常呼吸。

【禁忌症】已知对本品成分过敏，鼻部皮肤溃破，急性化脓性鼻窦炎者禁用。

【注意事项】

1.本品使用部位为鼻前庭部分，使用时避免接触鼻粘膜或其他粘膜;

2如有刺激或发疹现象，请以请水冲洗，并停止使用;

3.请置于儿童无法触及处;

4严禁过量使用导致鼻腔堵塞。

5.鼻腔皮肤破损者禁用。

6产品累计使用时间不超过30天。

【储存、运输条件、方法】贮存在干燥．通风良好的常温仓库内

【生产批号】详见包装盒喷码      【生产日期】详见包装盒喷码

【使用期限】2年         【开封使用期限】60天

注册人/售后服务单位:湖南汇智源生物医药有限责任公司

注册人住所:湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼429号房

医疗器械注册证/产品技术要求编号:湘械注准20222140179

注册人联系电话:

生产企业名称:湖南汉方康养药业有限公司

生产企业住所/生产地址:湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层

医疗器械生产许可证编号:湘食药监械生产许20220020号

生产企业联系电话:0731-55559955

【说明书编制日期】2022年01月28日